Descrizione

somatropina [somatropina (origine rDNA) per iniezione] è un ormone della crescita umano (hGH) prodotto mediante la tecnologia del DNA ricombinante. La somatropina ha 191 residui di amminoacidi e un peso molecolare di 22.125 dalton. La sequenza amminoacidica del prodotto è identica a quella dell'hGH di origine ipofisaria. La somatropina può contenere non più del quindici percento di GH deamidato alla scadenza. La forma deamidata di GH è stata ampiamente caratterizzata e ha dimostrato di essere sicura e completamente attiva. La somatropina è una polvere liofilizzata bianca sterile destinata alla somministrazione sottocutanea dopo la ricostituzione con acqua batteriostatica per preparazioni iniettabili, USP (conservato con alcol benzilico). Acqua batteriostatica per Iniezione, USP è acqua sterile contenente lo 0,9% di alcol benzilico per ml come conservante antimicrobico confezionato in una fiala multidose. Il pH del diluente è 4.5 – 7.0